La tirzepatide ha registrato il maggior numero di segnalazioni.
Secondo i dati pubblicati dalla Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA), oltre 150 decessi sono stati collegati alle iniezioni per la perdita di peso.
I pazienti che assumono farmaci per la perdita di peso hanno inoltre presentato circa 150,000 segnalazioni di reazioni avverse ed effetti collaterali gravi.
I dati provengono dal programma Yellow Card dell'MHRA, che consente a pazienti, familiari, medici e altri operatori sanitari di segnalare sospetti effetti collaterali dei farmaci.
Sono state fatte migliaia di segnalazioni sui farmaci GLP-1 disponibili sul SSN, tra cui liraglutide, venduto come Saxenda, semaglutide, venduto come Wegovy, e tirzepatide, venduto come mounjaro.
La tirzepatide ha registrato il maggior numero di segnalazioni, con oltre 100,000 reclami relativi a effetti collaterali gravi e avversi e 98 casi fatali.
La semaglutide ha registrato poco meno di 50,000 segnalazioni di reazioni avverse gravi, e l'MHRA ha potenzialmente collegato 37 decessi al farmaco.
La liraglutide ha registrato quasi 4,000 segnalazioni di reazioni avverse gravi e 37 casi fatali.
Tuttavia, i dati non stabiliscono che i farmaci abbiano causato i decessi o gli effetti collaterali segnalati.
Per lo stesso paziente possono essere presentate più segnalazioni, pertanto i dati non rappresentano il numero di individui che hanno manifestato una reazione avversa.
Gli esiti fatali non sono necessariamente causati dal farmaco e potrebbero derivare da altri problemi, tra cui una malattia o condizione non diagnosticata o l'uso di trattamenti non regolamentati.
Le segnalazioni possono essere inviate da pazienti, familiari e medici e vengono pubblicate con la precisazione che l'effetto collaterale segnalato potrebbe essere stato causato da un'altra patologia, come un'infezione gastrointestinale o un virus.
I dati della Scheda Gialla mostrano anche i tipi di reazioni segnalate tra le persone che utilizzano i medicinali.
Per quanto riguarda la semaglutide, 28,884 segnalazioni riguardavano reazioni gastrointestinali, mentre oltre 5,000 concernevano disturbi del sistema nervoso.
La tirzepatide è stata oggetto di 65,024 segnalazioni relative a reazioni gastrointestinali e di 13,964 relative a disturbi del sistema nervoso. Oltre 2,000 segnalazioni riguardanti il farmaco interessavano disturbi psichiatrici.
Per la liraglutide, 1,461 segnalazioni riguardavano reazioni gastrointestinali.
Le iniezioni per la perdita di peso causano comunemente lievi problemi digestivi come nausea, vomito, diarrea, stitichezza e reflusso acido.
Tuttavia, le reazioni riportate includono anche disturbi cardiaci e vascolari, disturbi del sistema nervoso, patologie oculari e problemi gastrointestinali più gravi, alcuni dei quali hanno avuto esito fatale.
L'MHRA ha sottolineato che nel Regno Unito vengono emesse milioni di prescrizioni di GLP-1 e ha affermato che i reclami rappresentano solo una piccola parte del loro utilizzo.
L'ente regolatore ha inoltre avvertito che il numero di segnalazioni può essere influenzato dal maggiore utilizzo dei farmaci e da una maggiore consapevolezza dei potenziali effetti collaterali.
Un portavoce dell'MHRA ha dichiarato: "Come per tutti i medicinali, la sicurezza dei GLP-1 è soggetta a una revisione continua, che include nuove evidenze derivanti da dati spontanei e pubblicazioni scientifiche.
"Qualsiasi potenziale aggiornamento riguardante la sicurezza di questi farmaci verrebbe prontamente comunicato ai pazienti e agli operatori sanitari, e verrebbero adottate le misure appropriate per mitigare qualsiasi rischio identificato."
"Sulla base delle evidenze attuali, i benefici degli agonisti del recettore GLP-1 superano i potenziali rischi, se utilizzati secondo le indicazioni autorizzate."
Un portavoce di Novo Nordisk ha dichiarato che l'azienda ha "molta a cuore la sicurezza dei pazienti".
"Come tutti i farmaci, anche i trattamenti per le patologie croniche possono avere effetti collaterali, che possono variare da persona a persona."
"Ecco perché i farmaci devono essere prescritti e utilizzati sotto la supervisione di un professionista sanitario, che possa valutare i potenziali benefici e rischi per ogni singolo individuo."
Un portavoce di Eli Lilly ha dichiarato: "Prendiamo sul serio le segnalazioni relative alla sicurezza dei pazienti e monitoriamo, valutiamo e segnaliamo attivamente le informazioni sulla sicurezza di tutti i nostri farmaci.
"Gli enti regolatori conducono valutazioni indipendenti approfondite dei benefici e dei rischi di ogni nuovo farmaco."
"I pazienti che assumono Mounjaro (tirzepatide), come con qualsiasi altro farmaco soggetto a prescrizione medica, possono manifestare effetti indesiderati. Gli effetti indesiderati devono essere segnalati tramite il sistema di segnalazione Yellow Card dell'MHRA."
“Mounjaro (tirzepatide) deve essere utilizzato solo su prescrizione medica.
"Invitiamo i pazienti a consultare il proprio medico o altro operatore sanitario in merito a eventuali effetti collaterali che potrebbero riscontrare e ad assicurarsi di assumere farmaci originali Lilly."
I pazienti che manifestano possibili effetti collaterali a seguito dell'assunzione di farmaci per la perdita di peso devono consultare il proprio medico o un operatore sanitario e possono segnalare le reazioni sospette tramite il sistema Yellow Card dell'MHRA.
